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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 甲磺酸奥希替尼片 |
|---|---|
| 英文名称 | Osimertinib Mesylate Tablets |
| 批准文号 | 国药准字H20234356 |
| 药品本位码 | 86901729000718 |
| 生产单位 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 上市许可持有人 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 生产地址 | 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 |
| 规格 | 40mg（按C₂₈H₃₃N₇O₂计） |
| 剂型 | 片剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
本品适用于： 用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 *具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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