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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品名称 | 异烟肼片 |
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英文名称 | Isoniazid Tablets |
批准文号 | 国药准字H21022351 |
药品本位码 | 86901292000283 |
生产单位 | 沈阳红旗制药有限公司 |
生产地址 | 沈阳市浑南新区新络街6号 |
规格 | 0.3g |
剂型 | 片剂 |
产品类别 | 化学药品 |
批准日期 | 2020-05-09 |
医保类别 | 甲 |
品种参考适应症 |
为保证本品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。 1、本品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2、本品可用于结核病的预防,具体见以下情况(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准): ①人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者(≥5mm)以及疑为HIV感染者(尚不确定感染了HIV但高度怀疑)。HIV感染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。 ②与新近确诊为传染性结核病的患者有密切接触的人员(≥10mm)。 ③近期PPD转阳或进展的患者:结核菌素皮肤试验结果(2年内增加≥10~15mm)。所有年龄小于5岁且皮肤测试结果> 10mm的婴幼儿都包括在内。 ④患者(≥10mm)胸部X光片异常,提示肺部可能存在已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。肺结核纤维化愈合或矽肺病的患者可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 ⑤HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。 ⑥结核病发病高风险人群(≥10mm):矽肺、糖尿病、长期使用肾上腺皮质激素治疗、免疫抑制治疗、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、晚期肾脏疾病、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状况(包括:肠道搭桥手术治疗肥胖、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、慢性消化性溃疡疾病、慢性吸收不良综合征,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。上述人群可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 3、根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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