-
- 月- 日
- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 克林霉素磷酸酯注射液 |
|---|---|
| 英文名称 | Clindamycin Phosphate Injection |
| 批准文号 | 国药准字H20065681 |
| 原批准文号 | 国药准字H20065681 |
| 药品本位码 | 86901723001421 |
| 生产单位 | 江苏朗欧药业有限公司 |
| 上市许可持有人 | 江苏朗欧药业有限公司 |
| 生产地址 | 江苏徐州工业园区朗欧路1号 |
| 规格 | 按C18H33ClN2O5S计算 4ml:0.6g |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2025-05-19 |
| 医保类别 | 甲 |
| 品种参考适应症 | 克林霉素磷酸酯注射液适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素磷酸酯注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险（见“黑框警告”），在选择克林霉素前，医生应考虑感染的性质和有无毒性较低的替代药（如红霉素）。应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时，可根据临床情况采取外科治疗。本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染：下呼吸道感染，包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其它链球菌（粪肠球菌除外）及金黄色葡萄球菌引起的肺炎，脓胸，肺脓疡。化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。敏感厌氧菌感染引起的妇科感染，包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。敏感厌氧菌引起的腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿。金黄色葡萄球菌、链球菌（除肠球菌）、敏感厌氧菌引起的败血症。金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染，作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。为了减少耐药细菌的产生，维持克林霉素磷酸酯和其它抗生素的药效，克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息，应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据，应当考虑当地流行病学和细菌敏感模式。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
