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药品名称 氟康唑胶囊
英文名称 Fluconazole Capsules
批准文号 国药准字H10950199
原批准文号 国药准字H10950199
药品本位码 86905796000077
商品名 扶达
生产单位 海南海神同洲制药有限公司
上市许可持有人 海南海神同洲制药有限公司
生产地址 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
规格 0.1g
剂型 胶囊剂
产品类别 化学药品
批准日期 2025-03-03
医保类别
品种参考适应症

依据本品临床试验结果,本品适用于以下真菌感染:

1、 成人

1) 本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染

隐球菌性脑膜炎

球孢子菌病

侵袭性念珠菌病

粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病;

口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎);

在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病;

在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎;

在有全身性治疗指征时,治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、 和皮肤念珠菌感染;

在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病);

2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:

复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发;

复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发;

降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作);

中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。

2、0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年

本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎;

本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。

本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。

使用说明:

本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了 结果,应对抗感染治疗作出相应调整。

应参考官方指南合理使用抗真菌药物。

头癣: 现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。

隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病) 治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。

地方性深部真菌病: 氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量建议。

数据更新时间:2025-06-19

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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