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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品名称 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 |
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英文名称 | Ceftazidime and Avibactam Sodium for Injection |
批准文号 | 国药准字H20234289 |
药品本位码 | 86980542000266 |
生产单位 | 南京优科制药有限公司 |
上市许可持有人 | 南京力博维制药有限公司 |
生产地址 | 南京经济技术开发区恒竞路28号 |
规格 | 2.5g(C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 2.0g与C₇H₁₁N₃O₆S 0.5g) |
剂型 | 注射剂 |
产品类别 | 化学药品 |
批准日期 | 2023-10-12 |
医保类别 | 乙 |
品种参考适应症 |
1、复杂性腹腔内感染(cIAI) 本品适用于联合甲硝唑治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体和铜绿假单胞菌。 2、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP) 本品适用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。 3、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。 4、复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎。 5、本品也适用于在治疗方案选择有限的成人患者中治疗需氧型革兰阴性菌引起的感染。 本适应症是基于头孢他啶单独用药的经验以及对头孢他啶/阿维巴坦的药代动力学-药效学关系的分析。具有丰富治疗感染性疾病经验的医生方可使用本品用于本适应症的治疗。 为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性,本品仅适用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌所致的感染。应当依据新的培养和药敏结果选择或调整药物。在缺乏此类数据的情况下,当地流行病学和耐药性分析可能有助于经验性选择治疗。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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