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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品名称 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) |
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英文名称 | Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types 16, 18) Vaccine (Pichia pastoris) |
批准文号 | 国药准字S20220012 |
药品本位码 | 86982263000013 |
商品名 | 沃泽惠 |
生产单位 | 玉溪泽润生物技术有限公司 |
上市许可持有人 | 玉溪泽润生物技术有限公司 |
生产地址 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼 |
规格 | 每瓶0.5ml,含HPV 16型L1蛋白40μg、HPV 18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg |
剂型 | 注射剂 |
产品类别 | 生物制品 |
批准日期 | 2022-03-22 |
品种参考适应症 | *本品适用于预防因高危HPV16/18型所致的下列疾病:宫颈癌;2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌;以及HPV16/18型引起的持续感染。本疫苗推荐用于9岁至30岁女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于HPV的风险增高,因此建议尽早接种本品。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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