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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品名称 | 人生长激素注射液 |
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英文名称 | Human Growth Hormone Injection |
批准文号 | 国药准字S20217015 |
原批准文号 | 国药准字S20217015 |
药品本位码 | 86904274000318 |
商品名 | 安苏萌 |
生产单位 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 |
上市许可持有人 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 |
生产地址 | 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
规格 | 8IU/2.66mg/0.8ml/支 |
剂型 | 注射剂 |
产品类别 | 生物制品 |
批准日期 | 2023-12-12 |
医保类别 | 乙 |
品种参考适应症 |
用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。 用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。 用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小。 用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。 用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)。 用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍。 用于接受营养支持的成人短肠综合征。 用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。 用于重度烧伤治疗。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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