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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 利厄替尼片 |
|---|---|
| 英文名称 | Limertinib Tablets |
| 批准文号 | 国药准字H20250004 |
| 药品本位码 | 86901425001248 |
| 商品名 | 奥壹新 |
| 生产单位 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 上市许可持有人 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 生产地址 | 南京江宁科学园科建路699号 |
| 规格 | 80mg |
| 剂型 | 片剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2025-01-14 |
| 品种参考适应症 | 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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