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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 注射用瑞卡西单抗 |
|---|---|
| 英文名称 | Recaticimab for Injection |
| 批准文号 | 国药准字S20250002 |
| 药品本位码 | 86985226000013 |
| 商品名 | 艾心安 |
| 生产单位 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 上市许可持有人 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号 |
| 规格 | 150 mg/瓶 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 批准日期 | 2025-03-20 |
| 品种参考适应症 | 在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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