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药品名称 帕妥珠单抗注射液
英文名称 Pertuzumab Injection
批准文号 国药准字S20240054
药品本位码 86982983000089
商品名 帕乐坦
生产单位 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
上市许可持有人 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
生产地址 南京市江宁区福英路1099号(江宁高新园)
规格 420mg(14ml)/瓶
剂型 注射剂
产品类别 生物制品
批准日期 2024-12-17
医保类别
品种参考适应症

早期乳腺癌: 

本品与曲妥珠单抗和化疗联合

• 用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2 cm 或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

• 用于具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

转移性乳腺癌:

• 帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于 HER2 阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗 HER2 治疗或者化疗。

数据更新时间:2025-06-05

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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