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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品名称 | 帕妥珠单抗注射液 |
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英文名称 | Pertuzumab Injection |
批准文号 | 国药准字S20240054 |
药品本位码 | 86982983000089 |
商品名 | 帕乐坦 |
生产单位 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
上市许可持有人 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
生产地址 | 南京市江宁区福英路1099号(江宁高新园) |
规格 | 420mg(14ml)/瓶 |
剂型 | 注射剂 |
产品类别 | 生物制品 |
批准日期 | 2024-12-17 |
医保类别 | 乙 |
品种参考适应症 |
早期乳腺癌: 本品与曲妥珠单抗和化疗联合 • 用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2 cm 或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 • 用于具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌: • 帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于 HER2 阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗 HER2 治疗或者化疗。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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