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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
|---|---|
| 英文名称 | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets |
| 批准文号 | 国药准字H20253942 |
| 药品本位码 | 86903458000670 |
| 生产单位 | 国药一心制药有限公司 |
| 上市许可持有人 | 国药一心制药有限公司 |
| 生产地址 | 长春双阳经济开发区怡心路111号 |
| 规格 | 20mg规格：曲氟尿苷20mg，盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg） |
| 剂型 | 片剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2025-04-15 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 | 既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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