| 药品名称 | 盐酸米安色林片 |
|---|---|
| 剂型 | 片剂 |
| 活性成分 | 盐酸米安色林 |
| 活性成分（英语） | Mianserin hydrochloride |
| 日本各剂型参比 | Yes |
| BE豁免或简化 |
| NMPA公布参比制剂 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 药品通用名 | 英文名称 | 商标名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
| 8-172 | 盐酸米安色林片 | Mianserin Hydrochloride Tablets | Tetramide | 30mg | 片剂 | MSD K.K. /オルガノン株式会社 | 日本橙皮书 |
| 24-151 | 盐酸米安色林片 | Mianserin Hydrochloride Tablets | Tetramide | 10mg | 片剂 | MSD株式会社 | 未进口原研药品 |
| 24-198 | 盐酸米安色林片 | Mianserin Hydrochloride Tablets | Tetramide | 10mg | 片剂 | MSD株式会社 | 未进口原研药品 |
| 8-172 | 盐酸米安色林片 | Mianserin Hydrochloride Tablets | Tetramide | 30mg | MSD K.K. /オルガノン株式会社 | 日本橙皮书 | |
参比制剂备案信息
| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 通用名(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PT2016110440 | 山东仁和堂药业有限公司 | 备案 | 盐酸米安色林片 | 30mg | 盐酸米安色林片 | 30mg | MSD株式会社 | 東京都千代田区九段北1 -13 - 12 |
