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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20242975 | 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。 | 查看 | 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核... | 已完成 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-08-08 |
| CTR20241226 | 阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 1) 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2) 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性... | 已完成 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 树兰（杭州）医院 | 2024-04-08 |
| CTR20233273 | 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。 | 查看 | 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核... | 暂停或中断 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-10-16 |
| CTR20232966 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中生物等效性试验。 | 查看 | 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 | 已完成 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 武汉市精神卫生中心 | 2023-09-25 |
| CTR20222525 | pretomanid（PA-824）片I期临床研究 | 查看 | 作为贝达喹啉和利奈唑胺联合给药方案的一部分，适用于治疗广泛耐药（XDR）、治疗不耐受或无效的多药耐药... | 已完成 | 1期 | Mylan Ireland Limited/ 沈阳红旗制药有限公司/ Mylan Laborator... | 北京大学第三医院 | 2022-10-08 |
| CTR20202369 | 环丝氨酸胶囊生物等效性试验 | 查看 | 环丝氨酸用于治疗对本药物敏感的致病微生物引起的且经主要药物（如链霉素、异烟 肼、利福平、乙胺丁醇）治... | 已完成 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 安徽省胸科医院 | 2020-12-01 |
| CTR20201911 | 恩扎卢胺软胶囊（40mg/粒）生物等效性试验 | 查看 | 治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌 | 已完成 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构 | 2020-09-23 |
| CTR20192495 | 空腹状态利福平胶囊受试制剂与参比制剂生物等效性试验 | 查看 | 本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治和复治，包括结核性脑膜炎的治疗；本品与其他药物联合用于麻风... | 已完成 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2019-12-17 |
| CTR20182249 | 健康受试者空腹餐后盐酸乙胺丁醇胶囊生物等效性研究 | 查看 | 盐酸乙胺丁醇胶囊适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆... | 进行中（招募中） | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构 | 2018-11-28 |
| CTR20182077 | 健康受试者餐后口服盐酸乙胺丁醇片生物等效性研究 | 查看 | 盐酸乙胺丁醇片剂适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆... | 进行中（招募中） | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 徐州市中心医院 | 2018-11-08 |
| CTR20182036 | 健康受试者空腹口服盐酸乙胺丁醇片生物等效性研究 | 查看 | 盐酸乙胺丁醇片剂适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆... | 进行中（招募中） | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 徐州市中心医院 | 2018-11-08 |
| CTR20180282 | 健康受试者空腹口服利福平胶囊的生物等效性试验 | 查看 | 利福平胶囊通过口服给药，与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗；与其他... | 已完成 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2018-03-29 |
| CTR20180053 | 健康受试者空腹/餐后口服吡嗪酰胺片的生物等效性试验 | 查看 | 吡嗪酰胺片剂仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病... | 已完成 | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 徐州医科大学附属医院 | 2018-02-02 |
| CTR20131379 | 乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于成人（小于50Kg）结核病的初治涂阳患者、初治涂阴患者、复治涂阳患者（链霉素另加）或结核性... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 2013-11-15 | |
| CTR20131350 | 乙胺吡嗪利福异烟片Ⅲ人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于成人（小于50Kg）结核病的初治涂阳患者或复治涂阳患者强化治疗期用。化疗方案：初治涂阳患者... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 沈阳红旗制药有限公司 | 2013-11-15 | |
| ChiCTR2200066301 | 评价pretomanid（PA-824）片在中国健康受试者中药代动力学特征、安全性、耐受性及食物影响的I期临床研究 | 查看 | 结核病 | 进行中 | 1期 | 沈阳红旗制药有限公司 | 北京大学第三医院 | 2022-11-30 |
