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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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ChiCTR2400088369 | 心脏CTA评价Watchman FLX左心耳封堵器植入后器械内皮化时程 | 查看 | 心房颤动 | 尚未开始 | 探索性研究/预试验 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 2024-08-16 |
ChiCTR2400085158 | 真实世界下观察使用WATCHMAN FLX左心耳封堵器简化式左心耳封堵术的安全性和有效性研究 | 查看 | 房颤 | 尚未开始 | 1期 | 贵州医科大学附属医院 | 贵州医科大学附属医院 | 2024-05-31 |
ChiCTR2300077928 | 评价分体式左心耳封堵器系统用于卒中高风险且不适合长期使用抗凝药物治疗或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床研究 | 查看 | 非瓣膜性房颤 | 尚未开始 | 其他 | 上海普实医疗器械股份有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | 2023-11-23 |
ChiCTR2300071690 | 评价生物可降解左心耳封堵器对非瓣膜性房颤患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验 | 查看 | 非瓣膜性房颤 | 尚未开始 | 其他 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | 合肥高新心血管病医院 | 2023-05-22 |
ChiCTR2100053615 | 左心耳封堵器系统(商品名:LACbes)在“真实世界”非瓣膜性房颤患者中的安全性及有效性的上市后临床研究 | 查看 | 房颤预防卒中 | 进行中 | 其他 | 上海普实医疗器械股份有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | 2021-11-25 |
ChiCTR2000035228 | 评价LaagerTM左心耳封堵器系统对不适合长期使用华法林抗凝治疗的非瓣膜性房颤患者的安全性和有效性 | 查看 | 非瓣膜性房颤 | 已完成 | 其他 | 杰诺医学研究(北京)有限公司 | 中国人民解放军沈阳军区总医院 | 2020-08-04 |
ChiCTR2000030590 | 前瞻性、多中心、单组目标值临床试验法评价左心耳封堵器系统的安全性和有效性临床研究 | 查看 | 非瓣膜性心房颤动 | 进行中 | 其他 | 南京友德邦医疗科技有限公司 | 上海市胸科医院 | 2020-03-08 |
ChiCTR1900023035 | 左心耳封堵器系统用于非瓣膜性心房颤动患者进行左心耳封堵治疗的有效性和安全性的单组、多中心临床试验 | 查看 | 非瓣膜性心房颤动 | 进行中 | 其他 | 广州九泰药械技术有限公司 | 复旦大学附属中山医院、上海市第十人民医院 | 2019-05-08 |
ChiCTR1800018208 | 左心耳封堵器系统真实世界临床研究 | 查看 | 房颤 | 进行中 | 4期 | 武汉大学人民医院 | 武汉大学人民医院 | 2018-09-05 |