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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20251581 | KLA480注射液的I期临床研究 | 查看 | 帕金森病 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 湖南科伦制药有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2025-04-28 |
CTR20251517 | 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 杭州市第一人民医院 | 2025-04-18 |
CTR20251515 | 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 杭州市第一人民医院 | 2025-04-21 |
CTR20244704 | 马来酸奈拉替尼片生物等效性试验 | 查看 | 适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 合肥京东方医院 | 2024-12-26 |
CTR20244703 | 马来酸奈拉替尼片生物等效性试验 | 查看 | 适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 合肥京东方医院 | 2024-12-10 |
CTR20243349 | 吡仑帕奈口服混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 | 进行中(招募完成) | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 武汉市中心医院 | 2024-09-10 |
CTR20241602 | 尼莫地平片(30 mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 | 查看 | 1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 东莞康华医院有限公司;东莞康华医院有限公司 | 2024-05-15 |
CTR20241481 | 伊布替尼片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品单药适用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 本品单药或与利妥昔单抗或奥妥珠单抗或维奈... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2024-04-26 |
CTR20240400 | 盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究 | 查看 | 改善如下患者的瘙痒症状(仅限于现有治疗效果不理想时): 透析患者;慢性肝病患者 | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 湖南省妇幼保健院 | 2024-02-21 |
CTR20232047 | 布瑞哌唑口崩片(2mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | 精神分裂症 | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2023-07-10 |
CTR20230805 | 他克莫司缓释胶囊(1mg)生物等效性试验 | 查看 | 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-03-29 |
CTR20230650 | 他克莫司胶囊生物等效性试验 | 查看 | 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-03-06 |
CTR20230338 | 阿立哌唑长效肌肉注射稳态人体生物等效性研究 | 查看 | 精神分裂症 | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2023-02-07 |
CTR20223463 | 达可替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-01-03 |
CTR20223127 | 佩玛贝特片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于治疗高脂血症(含家族性)。 | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) | 2022-12-07 |
CTR20222619 | 瑞戈非尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 长治医学院附属和平医院 | 2022-10-25 |
CTR20221394 | 布比卡因脂质体注射液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究 | 查看 | 在 6 岁及以上的患者中进行单剂量浸润以产生术后局部镇痛;在成人中作为肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 新郑市华信民生医院 | 2022-06-13 |
CTR20212587 | 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究 | 查看 | 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波氏肉瘤 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 重庆大学附属肿瘤医院;重庆大学附属肿瘤医院;吉林大学第一医院;吉林大学第一医院 | 2021-10-18 |
CTR20212281 | 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗成人及13岁以上儿童侵袭性曲霉菌感染;用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,适用于因重度免疫缺陷... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 长沙市第三医院 | 2021-09-10 |
CTR20211340 | 瑞戈非尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 长沙市第三医院 | 2021-06-09 |