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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20250871 | 阿司匹林肠溶片在中国成年健康受试者的生物等效性研究 | 查看 | -不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);-急性心肌梗死(标准治疗的一部分);-预防心肌梗死复发;-动脉... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 成都中医药大学附属医院 | 2025-03-21 |
CTR20242022 | 阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 上呼吸道感染:细菌性咽炎/扁桃体炎,急性中耳炎及急性窦炎。 下呼吸道感染:细菌性支气管炎,慢性支气管... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 湖南妇女儿童医院 | 2024-06-04 |
CTR20241857 | 生物等效性 | 查看 | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染: (... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所) | 2024-05-22 |
CTR20240501 | 头孢氨苄片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2024-03-13 |
CTR20240129 | 富马酸伏诺拉生片生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2024-01-29 |
CTR20233849 | 达格列净片生物等效性研究 | 查看 | 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院) | 2023-12-05 |
CTR20233356 | 盐酸达泊西汀片生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1) 阴道内射精潜伏时间(IELT... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2023-10-27 |
CTR20232597 | 比较二甲双胍维格列汀片受试制剂和参比制剂在健康人群中吸收程度和速度的差异。 | 查看 | 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合... | 已完成 | 1期 | 悦康药业集团股份有限公司 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) | 2023-08-23 |
CTR20232477 | 瑞舒伐他汀钙片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性 | 查看 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 武汉市精神卫生中心 | 2023-08-14 |
CTR20231452 | 观察受试制剂头孢丙烯片和参比制剂头孢丙烯片在健康受试者中的安全性 | 查看 | 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注:... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 武汉市中心医院 | 2023-05-22 |
CTR20231431 | 格列美脲片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 淄博市中心医院 | 2023-05-15 |
CTR20222308 | 头孢拉定胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 长沙市中心医院 | 2022-09-09 |
CTR20221531 | 奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 武汉市精神卫生中心 | 2022-06-20 |
CTR20221049 | 枸橼酸爱地那非片生物等效性试验研究 | 查看 | 治疗男性勃起功能障碍。 | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所) | 2022-04-29 |
CTR20220251 | 利伐沙班片人体生物等效性研究 | 查看 | 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓... | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2022-02-08 |
CTR20201715 | 奥美拉唑肠溶胶囊的人体餐后生物等效性研究 | 查看 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团有限公司 | 中南大学湘雅三医院 | 2020-08-26 |
CTR20192071 | 硫酸氢乌莫司他胶囊Ⅰ/Ⅱ期临床研究 | 查看 | 拟用于胰腺癌患者 | 已完成 | 1期 | 悦康药业集团有限公司/ 广州领晟医疗科技有限公司 | 中山大学孙逸仙纪念医院;中山大学孙逸仙纪念医院;广东省中医院 | 2020-03-04 |
CTR20190484 | 奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团有限公司 | 中南大学湘雅三医院 | 2019-03-21 |
CTR20190212 | 阿莫西林胶囊(0.25g)的人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌(不产β-内酰胺霉菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所... | 进行中(招募完成) | 其他 | 悦康药业集团有限公司 | 武汉市传染病医院 | 2019-02-01 |
CTR20190175 | 奥美拉唑肠溶胶囊的人体空腹生物等效性研究 | 查看 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 | 已完成 | 其他 | 悦康药业集团有限公司 | 中南大学湘雅三医院 | 2019-01-31 |