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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20181493 | 吲达帕胺片生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗高血压 | 已完成 | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 山东大学第二医院 | 2018-08-29 |
CTR20233724 | 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗勃起功能障碍 | 已完成 | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2023-11-16 |
CTR20233878 | 磷酸西格列汀片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验 | 查看 | 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸... | 已完成 | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 重庆三峡医药高等专科学校附属人民医院 | 2023-11-30 |
CTR20243199 | 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制 剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 1.高血压:本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用2.冠心病:慢性稳定性... | 已完成 | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 广州医科大学附属番禺中心医院 | 2024-08-22 |
CTR20243458 | 盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: (1)阴道内射精潜伏时间(IEL... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 浙江萧山医院 | 2024-09-19 |
CTR20243611 | 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、空腹和餐后条件下的生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 南京市第二医院 | 2024-09-24 |
CTR20243966 | 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 ... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 广州医科大学附属番禺中心医院 | 2024-10-21 |
CTR20251908 | 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验临床试验方案 | 查看 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 | 进行中(招募中) | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 临汾市人民医院 | 2025-05-15 |
CTR20251921 | 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 ... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 济南高华制药有限公司 | 淄博市中心医院 | 2025-05-15 |