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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20250794 | 预评估受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4 mg）与参比制剂（恩莱瑞®，规格：4 mg）在患者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 | 查看 | 与来那度胺和地塞米松联用，治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 | 进行中（招募中） | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 淄博市中心医院;淄博市中心医院 | 2025-03-10 |
| CTR20250372 | 注射用盐酸兰地洛尔在健康受试者中的药代动力学试验 | 查看 | 成人适应症：1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；2、... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 四川省医学科学院·四川省人民医院 | 2025-02-10 |
| CTR20250370 | 维生素K1注射液在肌肉注射给药条件下的人体生物等效性试验和药效学研究 | 查看 | 用于预防并治疗新生儿维生素K缺乏性贫血 | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 延边大学附属医院（延边医院） | 2025-02-06 |
| CTR20244636 | 注射用盐酸兰地洛尔治疗手术期心动过速性心律失常III期有效性和安全性临床研究 | 查看 | 1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速。 2、手术后循环... | 进行中（尚未招募） | 3期 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 四川省医学科学院·四川省人民医院 | 2024-12-12 |
| CTR20243376 | 评估受试制剂苯磺酸米洛巴林片（规格：15 mg）与参比制剂苯磺酸米诺巴林片（Tarlige®，规格：15 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 | 查看 | 周围神经病理性疼痛 | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2024-09-05 |
| CTR20242175 | 口服维生素K1注射液的BE和PD研究 | 查看 | 治疗维生素K缺乏性出血，以及预防无法通过饮食手段纠正的维生素K缺乏症。 | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 延边大学附属医院;延边大学附属医院 | 2024-06-14 |
| CTR20242177 | 静脉注射维生素K1注射液的BE和PD研究 | 查看 | 治疗维生素K缺乏性出血，以及预防无法通过饮食手段纠正的维生素K缺乏症。 | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 延边大学附属医院;延边大学附属医院 | 2024-06-14 |
| CTR20240291 | 盐酸阿罗洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 1. 原发性高血压(轻度-中度)；2. 心绞痛；3. 心动过速性心律失常；4. 原发性震颤。 | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 河北医科大学第一医院 | 2024-02-18 |
| CTR20240058 | 在骨科术后中度到重度疼痛患者中评价氨酚羟考酮缓释片的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心Ⅲ期临床研究 | 查看 | 严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 | 已完成 | 3期 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院;四川省医学科学院·四川省人民医院 | 2024-01-18 |
| CTR20240009 | 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验 | 查看 | 适用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的疼痛的治疗 | 已完成 | 3期 | 成都苑东生物制药股份有限公司/ 四川阳光润禾药业有限公司 | 河南省肿瘤医院 | 2024-01-17 |
| CTR20234141 | 吡仑帕奈片在中国健康受试者中生物等效性试验临床研究 | 查看 | 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。 | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-12-27 |
| CTR20234245 | 优格列汀与盐酸二甲的药物相互作用 | 查看 | 2型糖尿病 | 已完成 | 1期 | 成都苑东药业有限公司/ 四川阳光润禾药业有限公司 | 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院） | 2023-12-27 |
| CTR20234112 | 对比氨酚羟考酮缓释片和氨酚羟考酮片在患者体内多次给药的代谢差异评估 | 查看 | 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 | 已完成 | 1期 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 安徽医科大学第二附属医院 | 2023-12-21 |
| CTR20234121 | 盐酸纳呋拉啡口崩片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 用于改善透析患者、慢性肝病患者的皮肤瘙痒症状（仅在常规治疗效果不佳的情况下使用） | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 武汉大学人民医院 | 2023-12-18 |
| CTR20233537 | 碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、完整的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和盐酸纳曲酮溶液在慢性非癌性疼痛患者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期药代动力学对比研究 | 查看 | 适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者 | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司/ 四川阳光润禾药业有限公司 | 安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）;安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院） | 2023-11-03 |
| CTR20232248 | 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊与硫酸吗啡缓释片的药代动力学对比研究 | 查看 | 适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者 | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司/ 四川阳光润禾药业有限公司 | 安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）;安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院） | 2023-08-02 |
| CTR20232253 | 乌苯美司胶囊在中国健康志愿者空腹及餐后给药条件下生物等效性试验 | 查看 | 乌苯美司可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应... | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 武汉大学中南医院 | 2023-07-31 |
| CTR20232232 | 阿帕他胺片在健康人体的生物等效性试验 | 查看 | 1. 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。 2. 有高危转移风险的非转移性去势抵抗... | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 成都新华医院 | 2023-07-20 |
| CTR20232214 | 奥沙西泮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗焦虑障碍的常见症状（焦虑、躁动、入睡困难）；与抗抑郁药合用，治疗有上述症状的抑郁；用于妄想症... | 已完成 | 其他 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 南华大学附属第二医院 | 2023-07-19 |
| CTR20231764 | 对比氨酚羟考酮缓释片和氨酚羟考酮片在患者体内单次给药的代谢差异和评估食物对氨酚羟考酮缓释片的代谢影响 | 查看 | 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 | 已完成 | 1期 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院 | 2023-06-09 |
