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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20252025 | 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)成人患者,以降低... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 杭州康柏医院 | 2025-05-22 |
CTR20244490 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | 适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 东莞市人民医院 | 2024-11-28 |
CTR20244191 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院 | 2024-11-11 |
CTR20243621 | 醋酸艾司利卡西平片在中国健康成人受试者中的药动学研究 | 查看 | 局灶性起源癫痫发作的添加治疗 | 已完成 | 1期 | 常州制药厂有限公司/ 上海上药中西制药有限公司 | 浙江省台州医院路桥院区(恩泽医院) | 2024-09-24 |
CTR20243421 | 玛巴洛沙韦片生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 成都新华医院 | 2024-09-10 |
CTR20242583 | 维立西呱片在中国健康志愿者中餐后状态下生物等效性试验。 | 查看 | 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2024-07-18 |
CTR20242580 | 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹状态下生物等效性试验。 | 查看 | 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2024-07-17 |
CTR20242439 | 磷酸芦可替尼片生物等效性试验 | 查看 | 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、 真性红细胞增多症继发的骨... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 成都新华医院 | 2024-07-08 |
CTR20242223 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)人体生物等效性研究 | 查看 | 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达标的成人原发性... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 广西壮族自治区人民医院 | 2024-06-19 |
CTR20242034 | SPH7485 片治疗晚期实体瘤的临床研究 | 查看 | 晚期实体瘤 | 进行中(招募中) | 1期 | 上海医药集团股份有限公司/ 常州制药厂有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院 | 2024-06-13 |
CTR20241925 | 盐酸索他洛尔片(80mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | (1)各种危及生命的室性快速型心律失常。 (2)非持续性室性快速心律失常和室性早搏。 (3)阵发性房... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2024-05-28 |
CTR20241751 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 侵蚀性食管炎(EE)的愈合、胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、降低NSAID相关的胃溃疡的风险、根... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 咸宁市中心医院 | 2024-05-22 |
CTR20240925 | 评估受试制剂多西环素缓释胶囊(规格:40 mg)与参比制剂多西环素缓释胶囊(ORACEA®,规格:40 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 | 查看 | 仅适用于治疗成人患者玫瑰痤疮的炎性病变(丘疹和脓疱)。对玫瑰痤疮泛发性红斑(发红)未显示有意义的效应... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-03-15 |
CTR20234157 | 西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂生物等效性试验 | 查看 | 2 型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 兰州大学第一医院 | 2023-12-25 |
CTR20232628 | 硫酸瑞美吉泮口崩片人体生物等效性试验 | 查看 | 1、成人有或无先兆偏头痛的急性治疗;2、成人发作性偏头痛的预防性治疗。 | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-08-31 |
CTR20232629 | 硫酸瑞美吉泮口崩片人体生物等效性试验 | 查看 | 1、成人有或无先兆偏头痛的急性治疗;2、成人发作性偏头痛的预防性治疗。 | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-08-28 |
CTR20230801 | 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验 | 查看 | 复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM) | 进行中(招募中) | 3期 | 常州制药厂有限公司 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 2023-03-27 |
CTR20223294 | 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 | 查看 | 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 成都中医药大学附属医院 | 2022-12-23 |
CTR20222873 | 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 1. 胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2. 胆汁淤积性肝病(如:原... | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 南华大学附属第二医院 | 2022-11-08 |
CTR20222065 | 阿普米司特片生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 | 已完成 | 其他 | 常州制药厂有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2022-08-15 |