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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20160860 | 评价盐酸莫西沙星片与拜复乐的生物等效性 | 查看 | 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构;皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构 | 2016-12-07 |
| CTR20160950 | 吉非替尼生物等效性试验 | 查看 | 非小细胞肺癌 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 2016-12-12 |
| CTR20160948 | 比较GB241与利妥昔单抗在CD20阳性NHL患者中的PK、PD和安全性研究 | 查看 | CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者 | 已完成 | 1期 | 南京优科生物医药有限公司/ 南京优科制药有限公司/ 嘉和生物药业有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 2017-01-09 |
| CTR20170024 | 评价替格瑞洛片和倍林达的生物等效性 | 查看 | 用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 江苏省中医院;江苏省中医院 | 2017-02-21 |
| CTR20170156 | 维格列汀片人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构 | 2017-05-17 |
| CTR20170402 | 甲磺酸伊马替尼生物等效性试验 | 查看 | 慢性粒细胞白血病 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 2017-05-18 |
| CTR20170225 | 注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性 | 查看 | 消化性溃疡所致上消化道出血 | 已完成 | 2期 | 南京优科制药有限公司/ 南京优科生物医药研究有限公司/ 南京优科生物医药集团股份有限公司 | 中国人民解放军沈阳军区总医院 | 2017-07-26 |
| CTR20170517 | 评价注射用左旋奥拉西坦的有效性和安全性 | 查看 | 颅脑损伤 | 已完成 | 2期 | 南京优科制药有限公司/ 南京优科生物医药研究有限公司/ 南京优科生物医药集团股份有限公司 | 天津医科大学总医院;天津医科大学总医院 | 2017-08-28 |
| CTR20171442 | 评价二甲双胍维格列汀片和宜合瑞的生物等效性 | 查看 | 本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 江苏省中医院 | 2017-12-01 |
| CTR20180110 | 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 晚期局限性或转移性NSCLC | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 2018-01-30 |
| CTR20171514 | 注射用左旋泮托拉唑钠验证性临床试验 | 查看 | 上消化道溃疡出血 | 已完成 | 3期 | 南京新港医药有限公司/ 南京优科生物医药研究有限公司/ 广东华南新药创制中心 | 四川大学华西医院 | 2018-04-24 |
| CTR20180638 | 注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性 | 查看 | 消化性溃疡所致上消化道出血 | 已完成 | 3期 | 南京优科生物医药集团股份有限公司/ 南京优科生物医药研究有限公司/ 南京优科制药有限公司 | 中国人民解放军沈阳军区总医院 | 2018-05-11 |
| CTR20180634 | 达沙替尼片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓系细胞白血病（CML)慢性期、... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构 | 2018-05-11 |
| CTR20181233 | 卡培他滨片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用含氟尿嘧啶类化疗方案的，或NCCN指南推荐含该类药物治疗的实体瘤受试者 | 已完成 | 1期 | 南京优科制药有限公司 | 中国医科大学附属第一医院 | 2018-07-27 |
| CTR20181465 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液III期临床研究 | 查看 | 初治的CD20阳性弥漫大B淋巴瘤 | 已完成 | 3期 | 南京优科生物医药有限公司/ 南京优科制药有限公司/ 嘉和生物药业有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 2018-11-28 |
| CTR20182421 | 评价埃索美拉唑镁肠溶片健康人体生物等效性 | 查看 | 本品用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 北京大学第一医院临床药理研究所 | 2018-12-18 |
| CTR20182425 | 替比培南匹伏酯颗粒人体生物等效性研究 | 查看 | 肺炎、中耳炎、鼻窦炎 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 南京优科制药有限公司/ 南京优科生物医药集团股份有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构 | 2018-12-21 |
| CTR20190006 | 评价富马酸西他沙星注射液单次给药的安全性和耐受性 | 查看 | 社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎（包括慢性肾盂肾炎急性发作）和复杂性尿路感染 | 进行中（招募完成） | 1期 | 南京优科制药有限公司/ 南京优科生物医药研究有限公司/ 南京优科生物医药集团股份有限公司 | 北京大学第一医院临床药理研究所 | 2019-01-07 |
| CTR20171513 | 注射用左旋泮托拉唑钠I期临床研究 | 查看 | 上消化道溃疡出血 | 已完成 | 1期 | 南京新港医药有限公司/ 南京优科生物医药研究有限公司/ 广东华南新药创制中心 | 南京医科大学第一附属医院 | 2019-02-14 |
| CTR20190308 | 右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 用于非糜烂性胃食管返流疾病（GERD）引起的胃灼热，糜烂性食管炎（EE）治疗和治愈后糜烂性食管炎的维... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 南京优科制药有限公司/ 南京优科生物医药集团股份有限公司/ 南京优科生物医药研究有限公司 | 江苏省中医院 | 2019-02-28 |
