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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20132948 | 红花滴丸Ⅱ期临床试验 | 查看 | 稳定性劳力型心绞痛（心血瘀阻证）。症见胸痛，胸闷，心悸不宁，唇紫暗；舌质暗、紫暗或有瘀点瘀斑，脉涩。 | 已完成 | 2期 | 山西德元堂药业有限公司/ 山东绿叶天然药物研究开发有限公司 | 长春中医药大学附属医院 | 2014-07-11 |
| CTR20132966 | 红花滴丸Ⅲ期临床试验 | 查看 | 稳定性劳力型心绞痛（心血瘀阻证）。症见胸痛，胸闷，心悸不宁，唇紫暗；舌质暗、紫暗或有瘀点瘀斑，脉涩。 | 已完成 | 3期 | 山西德元堂药业有限公司/ 山东绿叶天然药物研究开发有限公司 | 长春中医药大学附属医院 | 2015-03-13 |
| CTR20201243 | 罗红霉素分散片在空腹条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急... | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2020-06-22 |
| CTR20201549 | 替格瑞洛片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形... | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 江苏省省级机关医院 | 2020-07-29 |
| CTR20211412 | 缬沙坦氨氯地平片（I）人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于单药治疗不能充分控制的原发性高血压患者。 | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 河北中石油中心医院 | 2021-06-25 |
| CTR20221095 | 缬沙坦氨氯地平片（II）人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） | 2022-05-16 |
| CTR20222838 | 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗无法充分控制血压的成年患者。 | 进行中（招募中） | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 江苏省省级机关医院 | 2022-10-31 |
| CTR20230247 | 富马酸比索洛尔片（5mg）人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗高血压、冠心病（心绞痛）、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。 | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 合肥京东方医院有限公司 | 2023-02-01 |
| CTR20230316 | 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 主要治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的... | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 新乡市中心医院 | 2023-02-06 |
| CTR20231105 | 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究 | 查看 | 为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或... | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 咸宁市中心医院 | 2023-04-19 |
| CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 主要治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的... | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 洛阳市中心医院 | 2023-04-21 |
| CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗无法充分控制血压的成年患者。 | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 新乡市中心医院 | 2023-05-23 |
| CTR20231661 | 吲哚布芬片生物等效性试验 | 查看 | 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 苏州市立医院 | 2023-06-05 |
| CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片（20 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fr... | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2023-08-18 |
| CTR20232768 | 枸橼酸铋钾胶囊药代动力学对比研究 | 查看 | 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。 | 已完成 | 1期 | 山西德元堂药业有限公司 | 天津市人民医院 | 2023-09-05 |
| CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 高胆固醇血症。依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）... | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 淄博市中心医院 | 2023-11-23 |
| CTR20234167 | 达格列净片生物等效性试验 | 查看 | 1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗，当单... | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-12-21 |
| CTR20240832 | 利格列汀片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于治疗2型糖尿病。 | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 广州市番禺区中心医院 | 2024-03-11 |
| CTR20241244 | 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） | 2024-04-10 |
| CTR20241243 | 美阿沙坦钾片生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗成人原发性高血压。 | 已完成 | 其他 | 山西德元堂药业有限公司 | 江南大学附属医院 | 2024-04-17 |
