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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20251450 | YK-051片在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征和食物影响研究 | 查看 | 需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 南京优科制药有限公司 | 江苏省人民医院;江苏省人民医院 | 2025-04-24 |
CTR20222906 | 丁酸氯维地平脂肪乳注射液生物等效性研究 | 查看 | 治疗不宜口服或口服无效的高血压,也可用于治疗外科手术后急性血压升高。 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心;安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心 | 2022-11-14 |
CTR20210647 | 巴瑞替尼生物等效性试验 | 查看 | 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成... | 已完成 | 1期 | 南京优科制药有限公司 | 江苏省中医院 | 2021-04-13 |
CTR20210443 | 氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛的有效性和安全性研究 | 查看 | 术后镇痛 | 进行中(招募中) | 3期 | 南京优科制药有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 2021-03-11 |
CTR20201626 | 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验 | 查看 | 2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 江苏省中医院 | 2020-08-10 |
CTR20200860 | 氟比洛芬酯注射液健康人体生物等效性试验 | 查看 | 术后及癌症的镇痛 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 洛阳市中心医院 | 2020-05-13 |
CTR20200494 | 丁苯酞注射液人体生物等效性试验 | 查看 | 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 东南大学附属中大医院 | 2020-04-01 |
CTR20191565 | 评价盐酸莫西沙星片与拜复乐的生物等效性 | 查看 | 用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 江苏省中医院 | 2019-08-06 |
CTR20182421 | 评价埃索美拉唑镁肠溶片健康人体生物等效性 | 查看 | 本品用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 北京大学第一医院临床药理研究所 | 2018-12-18 |
CTR20181233 | 卡培他滨片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用含氟尿嘧啶类化疗方案的,或NCCN指南推荐含该类药物治疗的实体瘤受试者 | 已完成 | 1期 | 南京优科制药有限公司 | 中国医科大学附属第一医院 | 2018-07-27 |
CTR20180634 | 达沙替尼片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓系细胞白血病(CML)慢性期、... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构 | 2018-05-11 |
CTR20180110 | 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 晚期局限性或转移性NSCLC | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 2018-01-30 |
CTR20171442 | 评价二甲双胍维格列汀片和宜合瑞的生物等效性 | 查看 | 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 江苏省中医院 | 2017-12-01 |
CTR20170402 | 甲磺酸伊马替尼生物等效性试验 | 查看 | 慢性粒细胞白血病 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 2017-05-18 |
CTR20170156 | 维格列汀片人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构 | 2017-05-17 |
CTR20170024 | 评价替格瑞洛片和倍林达的生物等效性 | 查看 | 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 江苏省中医院;江苏省中医院 | 2017-02-21 |
CTR20160950 | 吉非替尼生物等效性试验 | 查看 | 非小细胞肺癌 | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 2016-12-12 |
CTR20160860 | 评价盐酸莫西沙星片与拜复乐的生物等效性 | 查看 | 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎... | 已完成 | 其他 | 南京优科制药有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构;皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构 | 2016-12-07 |