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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20243317 | 依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 | 查看 | 糖尿病周围神经病变相关的自觉症状(麻木疼痛)、振动觉异常、心率变异性异常等(适用于糖化血红蛋白高患者... | 进行中(招募中) | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2024-09-03 |
CTR20243042 | 非布司他片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 | 进行中(招募完成) | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 湖南省妇幼保健院 | 2024-08-13 |
CTR20242419 | 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中进行的空腹/餐后人体生物等效性试验 | 查看 | 高血压和心绞痛。 | 进行中(招募完成) | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 杭州市红十字会医院 | 2024-07-03 |
CTR20241886 | 达格列净片生物等效性试验 | 查看 | (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 宜昌市中心人民医院药物临床试验机构;宜昌市中心人民医院药物临床试验机构 | 2024-05-30 |
CTR20241057 | 恩格列净片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 浙江萧山医院 | 2024-03-26 |
CTR20240803 | 富马酸伏诺拉生片在人体中单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2024-03-13 |
CTR20233102 | 富马酸伏诺拉生片在人体中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2023-09-28 |
CTR20232995 | 盐酸鲁拉西酮片在中国健康受试者中空腹和餐后、单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期完全重复交叉生物等效性研究 | 查看 | 用于有精神分裂症患者的治疗 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 泰达国际心血管病医院 | 2023-09-19 |
CTR20231048 | 酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗: -偶发性失眠症 -暂时性失眠症 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2023-04-06 |
CTR20230759 | 富马酸伏诺拉生片(20mg)在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2023-03-15 |
CTR20221511 | 酒石酸唑吡坦片的人体生物等效性研究 | 查看 | 本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗: -偶发性失眠症 -暂时性失眠症 | 暂停或中断 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2022-07-05 |
CTR20220575 | 富马酸伏诺拉生片(20mg)在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。 | 暂停或中断 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2022-03-17 |
CTR20212656 | 碳酸锂片人体生物等效性研究 | 查看 | 主要治疗躁狂症,对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的抑郁... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2021-10-28 |
CTR20211501 | 非那雄胺片的生物等效性研究 | 查看 | 1、适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 2021-06-28 |
CTR20211215 | 碳酸锂片人体生物等效性研究 | 查看 | 主要治疗躁狂症,对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的抑郁... | 暂停或中断 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2021-06-03 |
CTR20202182 | 盐酸贝那普利片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗高血压,充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 长沙市中心医院 | 2020-11-03 |
CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2020-09-23 |
CTR20201629 | 盐酸贝那普利片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗高血压,充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 长沙市中心医院 | 2020-08-17 |
CTR20191466 | 缬沙坦片(160mg)人体生物等效性试验 | 查看 | 轻﹑中度原发性高血压 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 长沙市第三医院 | 2019-07-19 |
CTR20182137 | 盐酸地芬尼多片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、飞机时的晕动病等。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 长沙市第三医院 | 2018-11-26 |