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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20244243 | 盐酸替洛利生片(18 mg)健康人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2024-11-12 |
CTR20244157 | 巴瑞替尼片(4 mg)人体生物等效性试验 | 查看 | 类风湿关节炎及斑秃 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 杭州康柏医院 | 2024-11-14 |
CTR20242797 | 盐酸替洛利生片(18 mg)健康人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。 | 暂停或中断 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2024-07-29 |
CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片(125mg)空腹生物等效性试验 | 查看 | 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2024-05-22 |
CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片(125mg)餐后生物等效性试验 | 查看 | 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2024-05-23 |
CTR20241289 | 布瑞哌唑片(2 mg)健康人体生物等效性研究 | 查看 | 精神分裂症 成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗 | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2024-04-29 |
CTR20233657 | 磷酸芦可替尼片(5 mg)健康人体生物等效性研究 | 查看 | 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF) (亦称为慢性特发性骨髓纤维化) 、 真性红细胞增多症继发... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2023-11-14 |
CTR20232587 | 伊布替尼胶囊(140mg)餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-08-28 |
CTR20232586 | 伊布替尼胶囊(140mg)空腹生物等效性试验 | 查看 | 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-08-23 |
CTR20232216 | 克唑替尼胶囊空腹生物等效性试验 | 查看 | 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;可用于 R... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 宁波市第二医院 | 2023-08-10 |
CTR20232215 | 克唑替尼胶囊餐后生物等效性试验 | 查看 | 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;可用于 R... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 宁波市第二医院 | 2023-07-20 |
CTR20231763 | 罗沙司他胶囊(50 mg)空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 用于慢性肾病(CKD)引起的贫血,包括透析和非透析患者 | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2023-06-20 |
CTR20231341 | 空腹/餐后状态下单次口服达可替尼片(45 mg)生物等效性试验 | 查看 | 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2023-05-04 |
CTR20230632 | 他克莫司胶囊(1mg)生物等效性试验 | 查看 | 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-03-13 |
CTR20223432 | 空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊(200 mg)生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者。 用... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2023-01-04 |
CTR20222953 | 他克莫司胶囊(1mg)生物等效性试验 | 查看 | 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物... | 暂停或中断 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2022-11-17 |
CTR20221927 | 达格列净片(10mg)餐后生物等效性研究 | 查看 | 治疗2型成人糖尿病 | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | Accutest Research Lab (I) Pvt. Ltd. (Unit-I) | 2022-08-05 |
CTR20221926 | 达格列净片(10mg)空腹生物等效性研究 | 查看 | 治疗2型成人糖尿病 | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | Accutest Research Lab (I) Pvt. Ltd. (Unit-I) | 2022-08-17 |
CTR20221494 | 瑞戈非尼片(40mg)餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VE... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2022-06-21 |
CTR20221493 | 瑞戈非尼片(40mg)空腹状态下的生物等效性试验 | 查看 | 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VE... | 已完成 | 其他 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2022-06-28 |