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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20251102 | 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 | 查看 | 原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 以前用过左旋... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 桂林医学院附属医院 | 2025-03-31 |
CTR20243308 | 小儿法罗培南钠颗粒生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于儿童患者对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属,百日咳等引起的感染疾病:浅表皮肤及皮肤组织感... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 江西省全南县人民医院 | 2024-08-30 |
CTR20233597 | 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 浙江省人民医院;浙江省人民医院 | 2023-11-14 |
CTR20231458 | 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 反流性食管炎 | 暂停或中断 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 浙江省人民医院;浙江省人民医院 | 2023-05-16 |
CTR20230859 | 利奈唑胺片(600 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织... | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 湖州市中心医院 | 2023-03-22 |
CTR20230706 | 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 2023-03-13 |
CTR20230530 | 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 浙江省人民医院;浙江省人民医院 | 2023-02-28 |
CTR20222966 | 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性研究 | 查看 | 敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾... | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院国家药物临床试验机构 | 2022-11-14 |
CTR20222104 | 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 2022-08-24 |
CTR20221654 | 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性研究 | 查看 | 敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾... | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院国家药物临床试验机构 | 2022-07-04 |
CTR20211697 | 海口市制药厂有限公司生产的头孢克洛胶囊(0.25g)与苏州西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊(0.25g)的人体生物等效性试验 | 查看 | 由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 | 进行中(招募中) | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 2021-07-27 |
CTR20201282 | 盐酸米诺环素胶囊健康人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓... | 进行中(招募中) | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院 | 2020-07-02 |
CTR20200543 | 盐酸米诺环素胶囊健康人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院 | 2020-04-03 |
CTR20191470 | 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感... | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 湖南省职业病防治院 | 2019-07-23 |
CTR20190636 | 替格瑞洛片生物等效性试验 | 查看 | 适用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治... | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 上海市公共卫生临床中心 | 2019-04-02 |
CTR20190453 | 替格瑞洛片生物等效性试验 | 查看 | 适用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 上海市公共卫生临床中心 | 2019-03-12 |
CTR20182533 | 替格瑞洛片生物等效性试验。 | 查看 | 适用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST 段抬高心肌梗死或ST 段抬高心肌梗死)患者,包括接受药... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 上海市公共卫生临床中心 | 2018-12-29 |
CTR20181779 | 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所... | 已完成 | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 长沙市中心医院 | 2018-10-08 |
CTR20140478 | 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 | 进行中(招募完成) | 其他 | 海口市制药厂有限公司 | 第三军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构 | 2014-09-19 |
ChiCTR2200065008 | 以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验 | 查看 | 乙肝肝纤维化 | 进行中 | 2期 | 海口市制药厂有限公司 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 2022-10-25 |