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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20252457 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)在中国成年健康受试者的生物等效性研究 | 查看 | 高胆固醇血症 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 成都中医药大学附属医院 | 2025-06-23 |
CTR20252214 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 安徽理工大学第一附属医院(淮南第一人民医院) | 2025-06-10 |
CTR20252188 | 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验 | 查看 | 1)流感的治疗,用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者,但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 临汾市人民医院 | 2025-06-17 |
CTR20251993 | 奥氮平片人体生物等效性研究 | 查看 | 奥氮平用于治疗精神分裂症 | 进行中(招募完成) | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 郑州市中心医院 | 2025-05-20 |
CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究 | 查看 | (1) 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 1... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 聊城市第二人民医院 | 2025-03-18 |
CTR20250854 | 达格列净二甲双胍缓释片在中国健康受试者中单中心随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2025-03-10 |
CTR20250127 | 草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性研究 | 查看 | 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。治疗社交焦虑症(社交恐惧症)。治疗广泛性焦虑症。治... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 南华大学附属第二医院 | 2025-01-15 |
CTR20244419 | 依折麦布片人体生物等效性研究 | 查看 | 原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 南华大学附属第二医院 | 2024-12-05 |
CTR20243317 | 依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 | 查看 | 糖尿病周围神经病变相关的自觉症状(麻木疼痛)、振动觉异常、心率变异性异常等(适用于糖化血红蛋白高患者... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2024-09-03 |
CTR20243042 | 非布司他片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 湖南省妇幼保健院 | 2024-08-13 |
CTR20242419 | 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中进行的空腹/餐后人体生物等效性试验 | 查看 | 高血压和心绞痛。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 杭州市红十字会医院 | 2024-07-03 |
CTR20241886 | 达格列净片生物等效性试验 | 查看 | (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当... | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 宜昌市中心人民医院药物临床试验机构;宜昌市中心人民医院药物临床试验机构 | 2024-05-30 |
CTR20241057 | 恩格列净片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 浙江萧山医院 | 2024-03-26 |
CTR20240803 | 富马酸伏诺拉生片在人体中单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2024-03-13 |
CTR20233102 | 富马酸伏诺拉生片在人体中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2023-09-28 |
CTR20232995 | 盐酸鲁拉西酮片在中国健康受试者中空腹和餐后、单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期完全重复交叉生物等效性研究 | 查看 | 用于有精神分裂症患者的治疗 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 泰达国际心血管病医院 | 2023-09-19 |
CTR20231048 | 酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗: -偶发性失眠症 -暂时性失眠症 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2023-04-06 |
CTR20230759 | 富马酸伏诺拉生片(20mg)在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。 | 已完成 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2023-03-15 |
CTR20221511 | 酒石酸唑吡坦片的人体生物等效性研究 | 查看 | 本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗: -偶发性失眠症 -暂时性失眠症 | 暂停或中断 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2022-07-05 |
CTR20220575 | 富马酸伏诺拉生片(20mg)在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。 | 暂停或中断 | 其他 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2022-03-17 |