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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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ChiCTR2100045269 | 荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 | 查看 | 普通感冒 | 进行中 | 4期 | 山东新时代药业有限公司 | 中日友好医院 | 2021-04-10 |
ChiCTR2200063500 | 丹白颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结型)前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究 | 查看 | 盆腔炎性疾病 | 进行中 | 4期 | 山东新时代药业有限公司 | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | 2022-09-08 |
ChiCTR2200063886 | 来曲唑片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 绝经后妇女的生物等效性研究 | 进行中 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 河南省人民医院 | 2022-09-20 |
ChiCTR2300068069 | 阿哌沙班片在健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 | 查看 | 健康受试者的生物等效性研究 | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 广西中医药大学附属瑞康医院 | 2023-02-06 |
ChiCTR2400083949 | F008在健康受试者中的单次给药和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学与药效学的I期临床研究 | 查看 | 急性缺血性脑卒中 | 进行中 | 1期 | 山东新时代药业有限公司 | 四川大学华西医院 | 2024-05-08 |
CTR20160431 | 注射用地西他滨Ⅳ期 临床试验 | 查看 | 骨髓增生异常综合征 | 进行中(招募中) | 4期 | 山东新时代药业有限公司 | 吉林大学第一医院 | 2016-09-14 |
CTR20160739 | 评价化滞柔肝颗粒的有效性和安全性 | 查看 | 清热利湿,化浊解毒,祛瘀柔肝。用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热中阻证,症见肝区不适或隐痛,乏力,食欲减退... | 已完成 | 4期 | 山东新时代药业有限公司 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 2016-12-02 |
CTR20170144 | 孟鲁司特钠片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的... | 暂停或中断 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 无锡市人民医院 | 2017-03-21 |
CTR20170469 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性研究 | 查看 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人 HIV-1 感染。 亦可用于治疗成... | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 上海市公共卫生临床中心 | 2017-05-26 |
CTR20170502 | 比较H02与美罗华的药代动力学以及安全性临床研究 | 查看 | (1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。(... | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2017-09-30 |
CTR20170790 | 米诺膦酸片(50mg)人体生物等效性研究(空腹) | 查看 | 骨质疏松 | 暂停或中断 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2017-07-19 |
CTR20170876 | 奥美拉唑肠溶片餐后及空腹人体生物等效性研究 | 查看 | (1)胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡、反流性食管炎,非糜烂性胃食管返流症、卓艾综合征。 | 暂停或中断 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 中国医科大学附属盛京医院 | 2017-08-04 |
CTR20170952 | 酮咯酸氨丁三醇片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗... | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 海南医学院第一附属医院 | 2017-08-15 |
CTR20171283 | 米格列醇片人体生物等效性研究预试验 | 查看 | 配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控... | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2017-11-03 |
CTR20171592 | 评价两种替加氟-吉美嘧啶-奥替拉西制剂生物等效性 | 查看 | 治疗晚期胃癌的成人患者。 | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 国防医学院三军总医院 | 2017-12-27 |
CTR20171619 | 盐酸伊伐布雷定片(7.5mg)空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗慢性心力衰竭 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力... | 暂停或中断 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 南昌大学第二附属医院;南昌大学第二附属医院 | 2017-12-27 |
CTR20171625 | 依托度酸胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 用以缓解下列疾病的症状和体征: 骨关节炎(退行性关节病变) ;类风湿关节炎 ;疼痛症状。本品可用于以... | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 无锡市中西医结合医院(无锡市第三人民医院) | 2018-01-07 |
CTR20180081 | 替吉奥胶囊餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 不能切除的局部晚期或转移性胃癌 | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院 | 2018-02-12 |
CTR20180751 | 苯磺酸左旋氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究 | 查看 | 高血压(单独或与其他药物合并使用)。心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 | 暂停或中断 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2018-05-30 |
CTR20181293 | 奥美拉唑肠溶片生物等效性研究 | 查看 | (1)胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡、反流性食管炎,非糜烂性胃食管返流症、卓艾综合征。 (2)下述... | 已完成 | 其他 | 山东新时代药业有限公司 | 山西省人民医院 | 2018-08-09 |