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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20182251 | 硝苯地平缓释片(II)人体生物等效性试验 | 查看 | 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛);... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽医科大学第二附属医院 | 2018-12-10 |
CTR20191254 | 奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)生物等效性试验 | 查看 | 胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎、卓--艾综合征(胃泌素瘤) | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽医科大学第二附属医院 | 2019-09-25 |
CTR20202266 | 孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于 2 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮 喘症状,治疗对阿司匹... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2020-11-18 |
CTR20202267 | 硝苯地平缓释片(Ⅰ)(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | 原发性高血压、肾性高血压、心绞痛 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2020-11-10 |
CTR20202280 | 硝苯地平控释片人体生物等效性试验 | 查看 | 高血压;冠心病;慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛) | 进行中(尚未招募) | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 重庆市第十一人民医院 | 2020-11-12 |
CTR20210580 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊(30mg)健康人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗抑郁症;用于治疗广泛性焦虑障碍;用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 甘肃省第二人民医院 | 2021-04-01 |
CTR20210617 | 匹伐他汀钙片(2 mg)健康人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2021-04-07 |
CTR20211416 | 磷酸西格列汀片(100mg)在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2021-06-17 |
CTR20211625 | 匹伐他汀钙片(2mg)人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 厦门大学附属第一医院 | 2021-07-13 |
CTR20211901 | 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中餐后生物等效性试验 | 查看 | 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作(TIA)... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 重庆市第十一人民医院 | 2021-08-23 |
CTR20212037 | 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中空腹生物等效性试验 | 查看 | 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作(TIA)... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 重庆市第十一人民医院 | 2021-08-20 |
CTR20212238 | 硝苯地平控释片(30mg)在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 高血压;冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性 心绞痛)。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2021-09-07 |
CTR20220213 | 硝苯地平控释片(30mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | 高血压;冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性 心绞痛)。 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2022-02-08 |
CTR20220582 | 普瑞巴林胶囊(150mg)在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病周围神经病变疼痛、脊髓损伤相关的神经性疼痛;治疗1个月... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2022-03-14 |
CTR20222208 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 | 查看 | 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2022-08-31 |
CTR20231011 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验 | 查看 | 前列腺增生症引起的排尿障碍 | 暂停或中断 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2023-04-04 |
CTR20232172 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验 | 查看 | 前列腺增生症引起的排尿障碍 | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 合肥京东方医院 | 2023-07-14 |
CTR20232737 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病和外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究 | 查看 | 由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染 | 进行中(招募中) | 3期 | 烟台鲁银药业有限公司 | 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院 | 2023-09-05 |
CTR20232823 | 恩格列净片生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与... | 已完成 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 2023-09-11 |
CTR20233444 | 氟康唑胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎; 2)球孢子菌病; 3)侵袭性念珠菌病;... | 暂停或中断 | 其他 | 烟台鲁银药业有限公司 | 成都京东方医院药物临床试验机构 | 2023-10-31 |