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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20130392 | 评价硝酸舍他康唑栓治疗阴道念珠菌感染的有效性安全性 | 查看 | 用于阴道粘膜念珠菌属感染的局部治疗。 | 已完成 | 2期 | 海南海神同洲制药有限公司 | 2013-09-28 | |
CTR20130514 | 硝酸舍他康唑栓人体药代动力学试验 | 查看 | 用于阴道粘膜念珠菌属感染的局部治疗。 | 已完成 | 1期 | 海南海神同洲制药有限公司 | 2013-10-09 | |
CTR20130543 | 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生... | 已完成 | 1期 | 海南海神同洲制药有限公司 | 2013-10-10 | |
CTR20130551 | 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生... | 已完成 | 1期 | 海南海神同洲制药有限公司 | 2013-10-10 | |
CTR20130811 | 乙酰半胱氨酸咀嚼片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。 | 已完成 | 1期 | 海南海神同洲制药有限公司 | 2013-10-22 | |
CTR20130812 | 阿仑膦酸钠肠溶片人体生物等效性试验 | 查看 | 1.本品适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。2.本品适用于治疗... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 2013-11-21 | |
CTR20131968 | 肠胃通颗粒Ⅰ期临床耐受试验 | 查看 | 清热通腑﹑活血祛瘀。 | 已完成 | 1期 | 海南同洲制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 2014-02-26 |
CTR20221919 | 乙酰半胱氨酸颗粒随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉空腹/餐后生物等效性临床试验 | 查看 | 适用于以黏稠分泌物过多为特征的呼吸系统疾病,如 COPD、支气管扩张症等。 | 已完成 | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) | 2022-08-04 |
CTR20223173 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | 治疗易感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素也用于治疗链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌的易感菌株引起的严重感染。 | 已完成 | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 宜昌市中心人民医院药物临床试验机构;宜昌市中心人民医院药物临床试验机构 | 2022-12-22 |
CTR20231338 | 氯雷他定片生物等效性试验 | 查看 | 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及... | 已完成 | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 2023-05-23 |
CTR20233156 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | 治疗易感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素也用于治疗链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌的易感菌株引起的严重感染。 | 已完成 | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 宜昌市中心人民医院药物临床试验机构;宜昌市中心人民医院药物临床试验机构 | 2023-10-16 |
CTR20242339 | 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究 | 查看 | 高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 淄博万杰肿瘤医院 | 2024-07-11 |
CTR20242901 | 乙酰半胱氨酸颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究 | 查看 | 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 | 已完成 | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 2024-08-06 |
CTR20244645 | 精氨酸布洛芬颗粒单中心、 单剂量、 随机、 开放、 两制剂、 两周期、 交叉、 空腹及餐后生物等效性研究 | 查看 | 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、... | 已完成 | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院) | 2024-12-10 |
CTR20251203 | 磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 用于甲型或乙型流感病毒感染的治疗及预防。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院);皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院) | 2025-04-08 |
CTR20251736 | 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究 | 查看 | 用于下列情况的皮肤局部麻醉 :—针穿刺,例如:置入导管或采血。 —浅层外科手术。例如:生殖器粘膜 ,... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海南海神同洲制药有限公司 | 南宁市第二人民医院 | 2025-04-30 |