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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20170354 | 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇... | 已完成 | 其他 | 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 2017-05-10 |
CTR20170549 | 盐酸曲美他嗪缓释片的人体生物等效性研究 | 查看 | 用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院 | 2017-09-03 |
CTR20171152 | 盐酸环丙沙星片(250mg)人体生物等效性试验 | 查看 | 本品可用于敏感菌引起的: 1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广东省中医院/Ⅰ期临床研究室 | 2017-09-25 |
CTR20171448 | 羧甲司坦片人体生物等效性研究 | 查看 | (1)对以下病症有祛痰作用:上呼吸道炎 (咽喉炎)、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 中南大学湘雅医院 | 2017-12-22 |
CTR20171477 | 苯磺酸氨氯地平与参比制剂在健康人体内生物等效性研究 | 查看 | 1、高血压 2、冠心病 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 中国人民解放军第三〇二医院 | 2017-12-23 |
CTR20180001 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片健康受试者生物等效性试验 | 查看 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。富马酸替诺福韦二吡呋... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 安徽医科大学第二附属医院 | 2018-02-05 |
CTR20180208 | 阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染: ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 安徽医科大学第二附属医院药物I期临床试验研究室 | 2018-03-02 |
CTR20180466 | 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 北京市房山区中医医院 | 2018-04-10 |
CTR20180538 | 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究 | 查看 | 男性勃起功能障碍 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 中南大学湘雅医院 | 2018-04-18 |
CTR20180838 | 羧甲司坦片人体生物等效性研究 | 查看 | (1)对以下病症有祛痰作用:上呼吸道炎(咽喉炎)、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 中南大学湘雅医院 | 2018-06-13 |
CTR20181560 | 阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染: ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 安徽医科大学第二附属医院国家药物临床试验机构 | 2018-09-04 |
CTR20181549 | 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 武汉市传染病医院 | 2018-09-05 |
CTR20181519 | 头孢拉定胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1. 由A组β-溶血性链球菌和肺炎链球菌(以前的肺炎链球菌)引起的呼吸道感染(例如扁桃体炎,咽炎和大... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 重庆三峡医药高等专科学校附属医院 | 2018-09-05 |
CTR20181575 | 诺氟沙星片(0.1g)人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 湖北省武汉市传染病医院I期临床中心 | 2018-10-09 |
CTR20181548 | 头孢丙烯分散片生物等效性研究 | 查看 | 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: (1)上呼吸道感染 (2)下呼吸道感染 (3)皮肤和皮肤软组织感... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广州市番禺中心医院I期临床研究中心 | 2018-10-10 |
CTR20181980 | 头孢克肟片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 重庆三峡医药高等专科学校附属医院 | 2018-11-08 |
CTR20182029 | 头孢克肟胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器病变二次感染、膀胱炎,肾盂肾炎,尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎,副鼻腔... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 重庆三峡医药高等专科学校附属医院 | 2018-12-04 |
CTR20181813 | 诺氟沙星胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 长沙市中心医院I期临床研究室 | 2018-12-12 |
CTR20182405 | 阿莫西林颗粒人体生物等效性试验 | 查看 | 用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 上海市中医医院 | 2018-12-18 |
CTR20182472 | 吉非替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。 既往化学治疗主要... | 已完成 | 其他 | 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 | 湖北省武汉市传染病医院 | 2018-12-19 |