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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20131343 | 甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究 | 查看 | 费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室 | 2014-04-03 |
| CTR20140167 | 盐酸普拉克索生物等效性试验 | 查看 | 帕金森病 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 泰达国际心血管病医院临床试验机构 | 2014-05-07 |
| CTR20130481 | 盐酸普拉克索生物等效性试验 | 查看 | 帕金森病 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 泰达国际心血管病医院临床试验机构 | 2014-05-07 |
| CTR20131519 | 盐酸贝那普利生物等效性试验 | 查看 | 高血压 | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 泰达国际心血管病医院临床试验机构 | 2014-06-27 |
| CTR20150638 | 盐酸贝那普利片生物等效性试验 | 查看 | 高血压，充血性心力衰竭 | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 泰达国际心血管病医院Ⅰ期临床试验研究室 | 2015-09-23 |
| CTR20160317 | 盐酸普拉克索人体生物等效性试验 | 查看 | 帕金森病 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 吉林大学第一医院 | 2016-06-21 |
| CTR20170436 | 瑞舒伐他汀钙片10mg人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇... | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2017-04-27 |
| CTR20170636 | 评价我公司阿莫西林胶囊与原研药生物等效性及安全性 | 查看 | 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所... | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 长春中医药大学附属医院国家药物临床试验研究机构 | 2017-08-03 |
| CTR20180023 | 阿莫西林颗粒人体生物等效性研究 | 查看 | 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致如下呼吸道感染、伤寒及尿路感染等：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄... | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 北大医疗鲁中医院 | 2018-01-18 |
| CTR20180878 | 美洛昔康片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于骨关节炎症状加重时的短期症状治疗及类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗 | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院 | 2018-06-25 |
| CTR20180285 | 阿莫西林克拉维酸钾颗粒（125mg/31.25mg/袋）人体生物等效性研究 | 查看 | 本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌 或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感... | 已完成 | 其他 | 先声药业有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院药物临床研究机构 I 期临床研究室;皖南医学院弋矶山医院药物临床研究机构 I 期临床研究室 | 2018-07-26 |
| CTR20191900 | 阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；... | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2019-09-25 |
| CTR20192401 | 哌柏西利胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 哌柏西利用于治疗晚期或转移性乳腺癌。 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2019-11-22 |
| CTR20200395 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究（餐后） | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 2020-03-11 |
| CTR20200392 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究（空腹） | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 2020-03-17 |
| CTR20201867 | 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者；适合用于治疗之前曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2020-09-16 |
| CTR20202168 | 伊布替尼胶囊生物等效性试验 | 查看 | 1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白... | 已完成 | 其他 | 南京先声东元制药有限公司 | 济南市中心医院 | 2020-11-09 |
| CTR20202292 | SIM1803-1A片I期临床研究 | 查看 | NTRK,ROS1和ALK融合基因突变的局部晚期/转移性实体瘤患者。 | 暂停或中断 | 1期 | 南京先声东元制药有限公司 | 上海市胸科医院 | 2020-11-16 |
| CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 | 查看 | 主要用于以下情况的缺铁性贫血患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 先声药业有限公司 | 吉林大学第一医院I期药物临床试验病房 | 2022-02-16 |
| CTR20220503 | 评价 SCR-6852 在 ER 阳性，HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究 | 查看 | 乳腺癌 | 进行中（招募中） | 1期 | 先声药业有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院 | 2022-03-11 |
