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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2023BAL0529 多中心、开放、平行、随机对照比较 DSFNC1 软性亲水接触镜与SiHy Color 软性亲水接触镜的安全性与有效性临床研究 明基材料股份有限公司,明基材医疗科技(苏州)有限公司 2023-07 江苏 科学技术部
2023BAL0136 软性亲水接触镜(型号:DISC PD)安全性和有效性的临床试验 温州明辉视光科技有限公司 2023-03 浙江 科学技术部
2023BAL0145 软性亲水接触镜(型号:DISC PM)安全性和有效性临床试验 温州明辉视光科技有限公司 2023-03 浙江 科学技术部
2022BAL0028 评价软性亲水接触镜用于矫正屈光不正的有效性及安全性的随机、开放、平行对照、多中心、非劣效临床试验 Fitlens Ltd、珠海菲特兰医疗科技有限公司 2022-01 广东 科学技术部
2021BAL0739 评价硅水凝胶软性亲水接触镜用于矫正屈光不正的有效性及安全性的随机、开放、平行对照、多中心、非劣效临床试验 库博光学产品贸易(上海)有限公司 2021-12 上海 科学技术部
2021BAL0477 多中心、开放、平行、随机对照比较MSENC1软性亲水接触镜与Oxypure Color软性亲水接触镜的安全性与有效性临床研究 明基材料股份有限公司,明基材医疗科技(苏州)有限公司 2021-09 江苏 科学技术部
2021BAL0342 评价散光软性亲水接触镜用于矫正屈光不正的有效性及安全性的随机、开放、平行对照、多中心、非劣效临床试验 北京博士伦眼睛护理产品有限公司,Bausch & Lomb, Inc. 2021-06 北京 科学技术部
2020BAL0613 一项评价软性亲水接触镜的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机、双盲、平行对照临床试验 江苏视准医疗器械有限公司 2020-12 江苏 科学技术部
2020BAL0150 Precision1TM 软性亲水接触镜临床研究 Alcon Research, LLC.、爱尔康(中国)眼科产品有限公司 2020-04 未知 科学技术部