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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2022BAL0576 急救和转运呼吸机用于患者转运通气支持时的有效性及安全性临床试验(前瞻性、多中心、分层区组随机、开放、平行阳性对照、 非劣效性检验) 东莞永昇医疗科技有限公司 2022-09 广东 科学技术部
2022BAL0045 评价NKV-550呼吸机有效性和安全性的前瞻性、多中心、开放、随机、平行对照、等效性临床试验 上海光电医用电子仪器有限公司、Nihon Kohden OrangeMed, Inc. 2022-01 上海 科学技术部
2021BAL0158 评价呼吸机用于机械通气的有效性和安全性的临床试验 深圳融昕医疗科技有限公司 2021-04 广东 科学技术部