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备案号/受理编号 | 临床试验名称/项目名称 | 申办方 | 备案日期 | 省份(企业) | 来源 |
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2023BAL0443 | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)方法学比对临床评价 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-06 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0470 | Elecsys® 高敏肌钙蛋白T Gen 6在有急性冠脉综合征症状受试者中的临床性能 | Roche Diagnostics GmbH,Roche Diagnostics Operations,Inc. | 2023-06 | 未知 | 科学技术部 |
2023BAL0321 | 结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒 (PCR- 荧光法)方法学比对临床试验—BAL | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0322 | 结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒 (PCR-荧光法)方法学比对临床试验 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0341 | 中国表观健康女性及绝经后女性雄烯二酮参考区间建立的研究 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0344 | 甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)方法学比对临床试验 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0346 | 皮质醇检测试剂盒(电化学发光法)方法学比对临床评价 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0378 | Ⅱ型单纯疱疹病毒 IgG 检测试剂盒(电化学发光法)方法学比对临床试验 | Roche Diagnostics GmbH,罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0379 | Ⅰ型单纯疱疹病毒 IgG 检测试剂盒(电化学发光法)方法学比对临床评价 | Roche Diagnostics GmbH,罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0380 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)方法学比对临床评价 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0403 | 皮质醇检测试剂盒(电化学发光法)中国健康人群参考区间建立的研究 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-05 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0278 | 甲胎蛋白异质体3检测试剂盒(电化学发光法)中国健康人群参考区间建立的研究 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-04 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0113 | 甲胎蛋白异质体3检测试剂盒(电化学发光法)辅助诊断肝细胞癌临床试验 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-02 | 上海 | 科学技术部 |
2023BAL0078 | 转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 方法学比对临床评价 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2023-02 | 上海 | 科学技术部 |
2022BAL0633 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)(英文名称:Elecsys HIV combi PT)方法学比对临床试验 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2022-10 | 上海 | 科学技术部 |
2022BAL0635 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)方法学比对临床试验 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2022-10 | 上海 | 科学技术部 |
2022BAL0664 | 促肾上腺皮质激素检测试剂盒(电化学发光法)的临床性能研究 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2022-10 | 上海 | 科学技术部 |
2022BAL0611 | 尿十项检测条(干化学法)(英文名称:combur 10 test M)和尿液分析试纸条(干化学法)(英文名称:cobas u pack )中国健康人群参考区间建立的研究 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,Roche Diagnostics GmbH | 2022-09 | 上海 | 科学技术部 |
2022BAL0573 | 尿液分析试纸条(干化学法)临床评价研究 | Roche Diagnostics GmbH,罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 2022-09 | 上海 | 科学技术部 |
2022BAL0574 | 尿十项检测条(干化学法)临床评价研究 | Roche Diagnostics GmbH,罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 2022-09 | 上海 | 科学技术部 |