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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2023BAL0440 含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性多中心、随机、盲法评价、平行对照、优效设计临床试验 爱美客技术发展股份有限公司 2023-06 北京 科学技术部
2023BAL0284 评价后巩膜加固用生物补片治疗进展性高度近视的安全性与有效性临床试验 爱美客技术发展股份有限公司 2023-04 北京 科学技术部
2023BAL0150 硬脑(脊)膜补片治疗硬脑(脊)膜缺损的有效性和安全性多中心、随机、单盲、平行对照临床试验 爱美客技术发展股份有限公司 2023-03 北京 科学技术部
2022BAL0733 评价注射用透明质酸钠复合溶液用于改善全面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法评价、“无治疗”对照临床试验 爱美客技术发展股份有限公司 2022-11 北京 科学技术部
2022BAL0712 注射用透明质酸钠复合溶液矫正眶下凹陷的有效性和安全性多中心、随机、盲法评价、“无治疗”对照临床试验 爱美客技术发展股份有限公司 2022-11 北京 科学技术部
2022BAL0475 医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶矫正颞部凹陷的有效性和安全性多中心、随机、盲法评价、“无治疗”对照临床试验 爱美客技术发展股份有限公司 2022-08 北京 科学技术部
2021BAL0263 医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶有效性和安全性多中心、随机、盲法评价、“无治疗”对照临床试验 爱美客技术发展股份有限公司 2021-05 北京 科学技术部