你目前无法使用部分二次筛选功能
立即申请VIP，享用更多功能！
| 备案号/受理编号 | 临床试验名称/项目名称 | 申办方 | 备案日期 | 省份(企业) | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023BAL0497 | 人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）增加伴随诊断位点临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-06 | 福建 | 科学技术部 |
| 2023BAL0310 | 人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）针对前列腺癌患者HRR基因突变检测临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-05 | 福建 | 科学技术部 |
| 2023BAL0280 | 人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）卵巢癌临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-04 | 福建 | 科学技术部 |
| 2023BAL0217 | 人类肺癌11种突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-03 | 福建 | 科学技术部 |
| 2023BAL0105 | 人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（PCR片段分析法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-02 | 福建 | 科学技术部 |
| 2022BAL0803 | PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）胃癌/胃食管交界处癌临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-12 | 福建 | 科学技术部 |
| 2022BAL0580 | 人类FGFR1/FGFR2/FGFR3/FGFR4基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-09 | 福建 | 科学技术部 |
| 闽械临备20220158 | 人类FGFR1/FGFR2/FGFR3/FGFR4基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-08-18 | 福建 | 福建省药品监督管理局 |
| 闽械临备20220148 | 评估指定基因检测结果与非小细胞肺癌患者靶向治疗药物疗效相关性临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-08-04 | 福建 | 福建省药品监督管理局 |
| 闽械临备20220149 | 评估KRAS基因检测结果与结直肠癌患者西妥昔单抗注射液疗效相关性临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-08-04 | 福建 | 福建省药品监督管理局 |
| 闽械临备20220147 | 人类FGFR1/FGFR2/FGFR3/FGFR4基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-08-02 | 福建 | 福建省药品监督管理局 |
| 2022BAL0447 | 人类IDH1/IDH2突变基因联合检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-08 | 福建 | 科学技术部 |
| 2022BAL0457 | 人类FGFR1/FGFR2/FGFR3/FGFR4基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-08 | 福建 | 科学技术部 |
| 闽械临备20220146 | 人类FGFR1/FGFR2/FGFR3/FGFR4基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-07-26 | 福建 | 福建省药品监督管理局 |
| 闽械临备20220141 | 人类FGFR1/FGFR2/FGFR3/FGFR4基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-06-28 | 福建 | 福建省药品监督管理局 |
| 2022BAL0291 | 评估KRAS基因检测结果与结直肠癌患者西妥昔单抗注射液疗效相关性临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-06 | 福建 | 科学技术部 |
| 2022BAL0292 | 评估指定基因检测结果与非小细胞肺癌患者靶向治疗药物疗效相关性临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-06 | 福建 | 科学技术部 |
| 2022BAL0263 | 评估BRCA1/2基因检测结果与卵巢癌患者奥拉帕利疗效相关性临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-05 | 福建 | 科学技术部 |
| 闽械临备20210081 | 评估PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）定性检测结果与Keytruda疗效相关性临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2021-08-02 | 福建 | 福建省药品监督管理局 |
| 2021BAL0435 | 评估PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）定性检测结果与Keytruda疗效相关性临床试验 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2021-08 | 福建 | 科学技术部 |
