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中国器械临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2023BAL0526 开窗型腹主动脉覆膜支架系统治疗近肾腹主动脉瘤的安全性和有效性临床试验(可行性试验) 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2023-07 上海 科学技术部
2023BAL0049 主动脉弓覆膜支架系统治疗主动脉弓病变患者安全性和有效性临床试验(可行性研究) 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2023-02 上海 科学技术部
2023BAL0115 大动脉弹簧圈及支架系统封堵主动脉夹层远端破口安全性和有效性临床试验(可行性研究) 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2023-02 上海 科学技术部
2022BAL0618 前瞻性、多中心、单组目标值评价AegisTM Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统治疗腹主动脉瘤有效性和安全性临床试验 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2022-09 上海 科学技术部
2022BAL0188 前瞻性、多中心、单组目标值评价Cratos分支型主动脉覆膜支架系统治疗Stanford B型主动脉夹层有效性和安全性临床试验 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2022-04 上海 科学技术部