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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2022BAL0162 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法) 武汉凯德维斯生物技术有限公司 2022-03 湖北 科学技术部
2022BAL0143 持续葡萄糖监测系统用于儿童糖尿病患者临床试验 微泰医疗器械(杭州)股份有限公司 2022-03 浙江 科学技术部
2021BAL0035 在成人、青少年和儿童中应用集成式葡萄糖传感器进行持续葡萄糖监测(CGM)的评价 美敦力(上海)管理有限公司,Medtronic MiniMed, Inc. 2021-01 上海 科学技术部
2020BAL0615 胰岛素泵用于儿童糖尿病患者临床试验 微泰医疗器械(杭州)有限公司 2020-12 浙江 科学技术部
2020BAL0616 胰岛素泵用于儿童糖尿病患者临床试验伴随研究 微泰医疗器械(杭州)有限公司 2020-12 浙江 科学技术部
2020BAL0466 非衍生化多种新生儿遗传代谢病筛查试剂盒(串联质谱法)临床试验 苏州新波生物技术有限公司 2020-09 江苏 科学技术部