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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2022BAL0404 评价同种异体脐带有效性的多中心、随机、平行对照、优效性的临床试验 动之医学技术(上海)有限公司 2022-07 上海 科学技术部
2022BAL0202 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法) 复星诊断科技(上海)有限公司 2022-04 上海 科学技术部
2021BAL0755 可诱导韧带再生的高强度植入物系统用于前交叉韧带重建的单盲、随机、对照、多中心临床试验 上海松力生物技术有限公司 2021-12 上海 科学技术部
2021BAL0674 评价“聚乳酸面部埋植线”有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机平行对照临床试验 童妍(上海)医疗器械有限公司 2021-12 上海 科学技术部
2021BAL0597 空心纤维透析器临床试验 山东威高血液净化制品股份有限公司 2021-11 山东 科学技术部
2021BAL0024 评价牙种植体系统用于牙齿缺失后修复临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 PointNix Co., Ltd,盘泰医疗器械(上海)有限公司 2021-01 上海 科学技术部
2020BAL0514 评估肩袖功能重建球囊用于治疗不可修复肩袖撕裂安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验(CHEER-I) 上海竞捷医疗科技有限公司 2020-10 上海 科学技术部
2020BAL0103 SIGNA Prime 医用磁共振成像系统临床试验 通用电气医疗系统(天津)有限公司 2020-03 天津 科学技术部