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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173400278 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2017-02-27 | 2022-02-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173404329 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2017-08-30 | 2022-08-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173403377 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2017-12-27 | 2022-12-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173403378 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2017-12-27 | 2022-12-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)6/11/16/18型检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173403376 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2017-12-27 | 2022-12-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法) | 国械注准20183400014 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2018-01-18 | 2023-01-17 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20183401043 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2018-08-12 | 2023-08-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 国械注准20183400507 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2018-11-16 | 2023-11-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 国械注准20193400099 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2019-02-21 | 2024-02-20 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
福建省 | 人类12基因突变分析软件 | 闽械注准20192210052 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2019-04-17 | 2024-04-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20143401824 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2019-04-18 | 2024-04-17 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20143402001 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2019-04-18 | 2024-04-17 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20193401794 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2019-04-18 | 2024-04-17 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20193401824 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2019-04-30 | 2024-04-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20193401827 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2019-04-30 | 2024-04-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | Y染色体微缺失检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20153400734 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2020-02-14 | 2025-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20153401126 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2020-06-04 | 2025-06-03 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20153401125 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2020-07-06 | 2025-07-05 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20153401124 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2020-07-06 | 2025-07-05 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 国械注准20153401471 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2020-07-30 | 2025-07-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |