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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 核酸扩增实时荧光检测系统 | 国食药监械准字2005第3401188号(更) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2005-10-09 | 2009-10-09 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | α-地中海贫血基因诊断试剂盒(gap-PCR法) | 国食药监械准字2007第3401099号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肿瘤标志物CA125定量检测试剂盒(免疫荧光分析法) | 国食药监械准字2007第3401100号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | CA19-9定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 国食药监械准字2007第3401101号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 国食药监械准字2007第3401077号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法) | 国食药监械准字2007第3401095号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(免疫荧光法) | 国食药监械准字2007第3401096号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) | 国食药监械准字2007第3401103号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 国食药监械准字2007第3401077号(变更批件) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(免疫荧光法) | 国食药监械准字2007第3401096号(变更批件) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | ɑ-地中海贫血基因诊断试剂盒(gap-PCR法) | 国食药监械准字2007第3401099号(变更批件) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) | 国食药监械准字2007第3401103号(变更批件) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2007-11-12 | 2011-11-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 解脲脲原体核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit | 国食药监械准字2008第3400110号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2008-01-15 | 2012-01-14 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 | 国食药监械准字2008第3400443号(变更批件) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2008-03-31 | 2012-03-30 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒 Herpes Simplex Virus Type 2 Polymerase Chain Reaction (PCR) Quantitative Diagnostic Kit | 国食药监械准字2008第3400443号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2008-03-31 | 2012-03-30 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Carbohydrate Antigen CA15-3(TRFIA) | 国食药监械准字2008第3400708号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2008-05-28 | 2012-05-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法) | 国食药监械准字2008第3400708号(变更批件) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2008-05-28 | 2012-05-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法) | 国食药监械准字2008第3400709号(变更批件) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2008-05-28 | 2012-05-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for free Prostate Specific Antigen(TRFIA) | 国食药监械准字2008第3400709号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2008-05-28 | 2012-05-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen (TRFIA) | 国食药监械准字2008第3400797号 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 2008-06-26 | 2012-06-25 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |