| 产品名称(中文) | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、键盘、线缆及水瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像进行采集、处理、存储并传输至监视器。内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及送气/送水。 |
| 型号规格 | EPK-i8020c |
| 注册证编号 | 国械注进20252060335 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 马来西亚槟城州峇六拜爪哇村大道87，88，89号，邮编11900Plot 87,88,89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-07-31 |
| 有效期至 | 2030-07-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势电子内窥镜图像处理器:
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