| 产品名称(中文) | 电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性十二指腸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部和软性部组成)、操作部、LG软性部、内窥镜连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，与本公司生产的电子图像处理器(型号：VP-7000)及医用内窥镜用冷光源(型号：BL-7000)、电子图像处理器(型号：VP-3500HD)及内窥镜光源装置(型号：XL4450)或仅与电子内窥镜处理器(型号：EP-6000)配合使用，用于通过视频监视器提供影像供十二指肠部位的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | EI-580BT |
| 注册证编号 | 国械注进20252060333 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-07-31 |
| 有效期至 | 2030-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性十二指腸鏡:
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