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产品名称(中文) 磁共振成像系统
产品名称(英文) MRI System
结构及组成/主要组成成分 该产品由7T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床、电子柜组成,详见附页。
适用范围/预期用途 该产品适用于临床MRI诊断。该产品提供的头部钠核图像、四肢肌肉和肝脏的磷核波谱数据,不单独用于诊断,临床使用中需结合其他临床信息进行综合判断。检查部位、体重信息见各线圈的信息。
注册证编号 国械注进20253060338
注册人名称(中文) 西门子医疗有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare GmbH
注册人住所 Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址 Henkestr.127,91052 Erlangen, Germany; Allee am Röthelheimpark 2,91052 Erlangen,Germany
代理人名称 西门子医疗系统有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-07-31
有效期至 2030-07-30
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-07-31

磁共振成像系统MRI System:

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