产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
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产品名称(英文) | MRI System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由7T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床、电子柜组成,详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床MRI诊断。该产品提供的头部钠核图像、四肢肌肉和肝脏的磷核波谱数据,不单独用于诊断,临床使用中需结合其他临床信息进行综合判断。检查部位、体重信息见各线圈的信息。 |
注册证编号 | 国械注进20253060338 |
注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
生产地址 | Henkestr.127,91052 Erlangen, Germany; Allee am Röthelheimpark 2,91052 Erlangen,Germany |
代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2025-07-31 |
有效期至 | 2030-07-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
磁共振成像系统MRI System:
扩展信息