产品名称(中文)	实时荧光
产品名称(英文)	PCR分析仪CFX Opus 96 Dx System
结构及组成/主要组成成分	产品由控制模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块及软件(控制软件：Opus软件，发布版本1；数据处理软件：CFX Maestro Dx SE软件，发布版本2)组成。
适用范围/预期用途	本产品基于实时荧光 PCR 检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测, 包括病原体核酸检测项目和人类基因检测项目。
注册证编号	国械注进20253220337
注册人名称(中文)	伯乐实验有限公司
注册人名称(英文)	Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所	4000 Alfred Nobel Drive，HERCULES, CA 94547 UNITED STATES
生产地址	1 Kaki Bukit View #03-01 Techview 415941 Republic of Singapore
代理人名称	伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2025-07-31
有效期至	2030-07-30