| 产品名称(中文) | 无菌液体转移器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CODAN Chemoprotect® Spike |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于加水进行重溶和吸取小瓶中重溶的全氟丁烷微球分散体，有助于防止产品聚集，使其分布均匀。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152141521 |
| 注册人名称(中文) | 柯登医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CODAN Medizinische Gerate GmbH |
| 注册人住所 | Stig Husted-Andersen Strasse 11, 23738 Lensahn, Germany |
| 生产地址 | Stig Husted-Andersen Strasse 11, 23738 Lensahn, Germany |
| 代理人名称 | 通用电气药业（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2030-07-30 |
| 变更情况 | 2022-10-25 变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2023-03-07 注册人名称由CODAN Medizinische Gerate GmbH & Co KG 柯登医疗设备股份有限及两合公司 ;变更为：CODAN Medizinische Gerate GmbH 柯登医疗设备有限公司 2024-06-20 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势无菌液体转移器CODAN Chemoprotect® Spike:
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