产品名称(中文)	铸造合金
产品名称(英文)	NON-PRECIOUS ALLOY
结构及组成/主要组成成分	本产品为铸造钴铬合金，成分：钴：64%±2.0%；铬：28%±2.0%；钼：6%±1.0%；镍：≤0.5%。
适用范围/预期用途	该产品适用于全口支架，局部义齿支架，卡环，杆以及其他的制作。
注册证编号	国械注进20152172373
注册人名称(中文)	美国阿根公司
注册人名称(英文)	THE ARGEN CORPORATION
注册人住所	5855 Oberlin Dr. San Diego, CA 92121
生产地址	5855 Oberlin Dr. San Diego, CA 92121
代理人名称	北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人住所	北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2025-07-24
有效期至	2030-07-23
变更情况	2024-07-16 代理人名称由:美国阿根公司深圳代表处; 代理人住所由:深圳市福田区卓越时代广场51层17室;代理人名称变更为:北京信然宜诚医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A 2025-01-15 代理人住所由:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A;代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02 2025-04-11 代理人住所由:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A;代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02 2025-06-12 技术要求变化详见技术要求变更对比表。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限