产品名称(中文)	软性亲水接触镜
产品名称(英文)	Soft Contact Lens
结构及组成/主要组成成分	彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA及着色剂聚合而成，镜片着色分：单色(黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝)，三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝)，采用聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.440，后顶焦度范围：0.00D~-10.00D，可见光透过率≥95%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌，货架有效期五年。
适用范围/预期用途	适用于无禁忌症患者矫正近视。
型号规格	GEO Magic2
注册证编号	国械注进20153162643
注册人名称(中文)	纪澳丽卡医疗器械株式会社
注册人名称(英文)	GEO Medical Co.,Ltd.
注册人住所	20-10,Cheomdan venture so-ro 38beon-gil,Buk-gu,Gwangju,Korea;7,Cheomdannyeonsin-ro 398beon-gil,Buk-gu,Gwangju，Korea.
生产地址	光州广域市北区高新技术小路38号路20-10；光州广域市北区高新永新路398号街7.20-10,Cheomdan venture so-ro 38beon-gil,Buk-gu,Gwangju,Korea;7,Cheomdannyeonsin-ro 398beon-gil,Buk-gu,Gwangju，Korea.
代理人名称	上海高乐博眼镜有限公司
代理人住所	上海市松江区九亭镇沧泾路398号9幢101室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2023-12-28
有效期至	2030-07-30
变更情况	2016-05-05 “代理人住所:上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室 ”变更为“代理人住所:上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室”。 2021-07-06 结构性能描述由“彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HMEA、EGDMA及着色剂聚合而成，镜片着色分：单色（黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝），三色或双色（灰、绿、紫、棕、蓝），采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.440，透氧系数：10×10-11（cm2/s）[mlO2/(ml×mmHg)]，-3D透氧量：12×10-9（cm/s）[mlO2/(ml×mmHg)]，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥95%。产品经高压蒸汽灭菌。”变更为“彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HMEA、EGDMA及着色剂聚合而成，镜片着色分：单色（黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝），三色或双色（灰、绿、紫、棕、蓝），采用聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.440，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥95%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌，货架有效期5年。”。生产地址由“Manufacturer1：20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju. Manufacturer2：6,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju. ”变更为：“20-10，Cheomdan venture so-ro 38beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea (光州广域市北区高新技术小路38号路20-10); 7，Cheomdannyeonsin-ro 398beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea (光州广域市北区高新永新路398号街7”)注册产品标准修改情况见修标单。 2022-11-03 “代理人住所:上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇沧泾路398号9幢101室” 2023-09-01 注册人住所由:（Wolchul dong）20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju.;注册人住所变更为:20-10,Cheomdan venture so-ro 38beon-gil,Buk-gu,Gwangju,Korea; 7,Cheomdannyeonsin-ro 398beon-gil,Buk-gu,Gwangju，Korea.
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

智能分析

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

多维度数据一键智能分析

立即前往企业版免费体验

软性亲水接触镜Soft Contact Lens:

扩展信息

发布