产品名称(英文)	IX因子检测试剂盒（凝固法）FIX
结构及组成/主要组成成分	免疫法制备的冻干乏IX因子人血浆。
适用范围/预期用途	该产品配合罗氏的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)(aPTT Lupus)用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝人血浆中的因子IX的活性。
型号规格	45 测试
产品储存条件及有效期	2～8℃保存，有效期25个月。
注册证编号	国械注进20253400293
注册人名称(中文)	罗氏诊断公司
注册人名称(英文)	Roche Diagnostics GmbH
注册人住所	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称	罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所	中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2025-07-04
有效期至	2030-07-03