产品名称(中文)	脊柱内固定连接器系统
产品名称(英文)	JAZZ System
结构及组成/主要组成成分	脊柱内固定连接器系统由绑带和连接器组成。其中，绑带由绑带主体(PET)、带扣及不锈钢条组成；连接器由连接头和锁紧部件配合组成，锁紧部件包括锁紧螺钉、螺塞。绑带主体由聚酯(PET)材料制成，带扣由符合ASTM F 139标准规定的316L不锈钢制成，预弯条由符合ASTM F 899标准规定的304L不锈钢制成。连接头、锁紧螺钉、锁紧螺塞由符合ISO 5832-3材料标准规定的Ti6Al4V材料制成，部分锁紧螺钉表面经着色阳极氧化处理。辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途	脊柱内固定连接器系统适用于胸腰椎(T1-L5)开展脊柱后路内固定术时，与同系列的脊柱内固定系统组件配合使用，提供捆绑固定。适用于不适宜植入椎弓根钉的节段进行的椎板下、棘突及横突的捆绑固定。
注册证编号	国械注进20253130302
注册人名称(中文)	英普兰尼特公司
注册人名称(英文)	IMPLANET
注册人住所	法国马蒂亚克，弗朗索瓦·马真迪大道33650号，波尔多孟德斯鸠科技园Technopole Bordeaux Montesquieu, Allée François Magendie, 33650 Martillac, FRANCE.
生产地址	法国马蒂亚克，弗朗索瓦·马真迪大道33650号，波尔多孟德斯鸠科技园Technopole Bordeaux Montesquieu, Allée François Magendie, 33650 Martillac, FRANCE.
代理人名称	上海三友医疗器械股份有限公司
代理人住所	上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2025-07-10
有效期至	2030-07-09